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北芯生命科技还自主研发了高清,本轮融资由国投创合领投

时间:2020-04-07 13:31来源:互联网 作者:小狐

投资界4月7日,深圳北芯生命科技有限公司宣布完成近2亿元B+轮融资,本轮融资由国投创合领投,松禾资本、倚锋资本、荷塘创投参投,上一轮领投方红杉资本中国基金、老股东夏尔巴投资也继续参与了本轮融资。

北芯生命科技成立于2015年12月,作为国家高新技术企业,北芯生命科技致力于打造高端有源心血管介入医疗器械技术平台。融资完成后,公司将继续蓄力研发、升级技术创新平台,并为首款产品的上市做准备。

冠状动脉粥样硬化性心脏病简称“冠心病”是全球死亡率最高的疾病之一。医生广泛使用血流储备分数Fractional Flow Reserve,简称FFR和血管内超声简称IVUS来指导经皮冠脉介入治疗PCI实现冠脉介入的精准诊断和治疗。这已经成为PCI治疗的行业趋势。通过FFR测量,医生可以从功能学的角度评价狭窄病变,准确识别引起心肌缺血、有功能意义的狭窄病变,从而为医生选择对患者最佳的治疗方案,关键决策信息。

北芯生命科技的FFR测量由TruePhysio®压力微导管和VivoCardio®血流储备分数测量设备两部分组成。TruePhysio®压力微导管是国际第一个基于MEMS传感器的快速交换FFR压力微导管,具有读数稳定准确、极细管身、显著漂移率低、快速交换式设计等国际领先的性能特点和优势。

目前,北芯生命科技已完成了针对FFR测量的多中心、前瞻性临床试验。该临床试验由复旦大学附属中山医院的葛均波院士牵头,相关临床研究结果证实了产品测量的准确性及安全性。研究成果还将作为重要的学术研究发表在国际著名心血管期刊,同时也将在海内外重要心血管会议的重大临床发布板块发布。

凭借领先的技术及临床研究的突出成果,北芯生命科技的FFR测量已获得欧盟III类医疗器械CE证书,并进入国内NMPA注册的“创新医疗器械”通道,预期在2020年内拿证。目前,公司已提前布局海内外市场,在产品拿证之后,公司将实现产品在国内外的上市。

通过研发FFR测量的过程中构建的有源介入医疗器械技术平台,北芯生命科技还自主研发了高清、高速血管内超声诊断,并获得了科技部国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项的支持。这款产品具有国际领先的定义及性能优势,能够更好的服务于不同临床场景。公司将继续聚焦高端心血管介入医疗器械领域,通过自主创新打造中国高端技术的平台型企业。

团队方面,公司创始人宋亮为美国大学(WUSTL)的生物医学工程博士,是国家优秀青年科学基金、深圳市青年科技奖获得者,以及广东省首批“科技创新青年拔尖人才”先后主持国家重大科研仪器研制、科技部国际合作在内的科研项目10余项。

北芯生命科技已于2018年10月获得国家高新技术企业认定,并于2019年8月获得质量体系ISO13485证书,公司以最高国际标准的质量体系运行来保障公司产品质量。截至目前,公司已累计申请各项专利90件,拥有3个独立的生产厂房用于核心产品生产,其中包括2个万级GMP洁净车间。

本文相关词条概念解析:

科技

社会上习惯于把科学和技术连在一起,统称为“科技”。实际二者既有密切联系,又有重要区别。科学要解决的问题,是发现自然界中确凿的事实与现象之间的关系,并建立理论把事实与现象联系起来;技术的任务则是把科学的成果应用到实际问题中去。科学主要是和未知的领域打交道,其进展,尤其是重大的突破,是难以预料的;技术是在相对成熟的领域内工作,可以做比较准确的规划。一般认为,高科技是一种人才密集、知识密集、技术密集、资金密集、风险密集、信息密集、产业密集、竞争性和渗透性强,对人类社会的发展进步具有重大影响的前沿科学技术。这将是推动各行各业发展的关键因素。

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